Auflistung nach Autor:in "Lipprandt, Myriam"
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- KonferenzbeitragBeschreibungsmethodik für AAL-Integrationsprofile(INFORMATIK 2012, 2012) Lipprandt, Myriam; Welge, Ralph; Eichelberg, Marco; Eichenberg, Elke; Engelien, Heike; Kabitzsch, Klaus; Gök, Murat; Busch, Björn-Helge; Laurila-Epe, Janina; Heusinger, Stefan; Moritz, Guido; Hein, AndreasAltersgerechte Assistenzsysteme (AAL, Ambient Assisted Living) müssen sich flexibel an den Bedarf des Nutzers anpassen. Hierfür ist das Zusammenspiel von Komponenten verschiedener Domänen aus Medizintechnik, Hausautomation und Consumer-Elektronik unabdingbar. Dieses Zusammenspiel, auch Interoperabilität genannt, lässt sich durch Integrationsprofile erreichen, die sich in der IT im Gesundheitswesen seit Jahren bewährt haben. Dennoch sind die Anforderungen an AAL-Integrationsprofile weiter gefasst, da domänenübergreifende Komponenten und Standards zum Einsatz kommen. Daher wird in diesem Beitrag ein textuelles und grafisches Beschreibungsmittel mit definiertem Abstraktionsniveau beschrieben, das im RAALI-Projekt für die Beschreibung von AAL- Integrationsprofilen entwickelt wird. Darüber hinaus wird als Ausblick die vollautomatische Generierung von passenden Komponenten und Schnittstellen auf formaler Grundlage als logischer nächster Schritt erörtert.
- ZeitschriftenartikelDigital health – Software as a medical device in focus of the medical device regulation (MDR)(it - Information Technology: Vol. 61, No. 5-6, 2019) Becker, Kurt; Lipprandt, Myriam; Röhrig, Rainer; Neumuth, ThomasThe Medical Device Directive (MDD) will be replaced on 26.05.2020 by the new Medical Device Regulation (MDR). The European Parliament wants to create a transparent, solid, predictable and sustainable legal framework. One of the major upcoming changes effects the perspective on software as a medical device. This paper describes the fundamental relationships between the policy framework and the challenges faced by manufacturers and operators of medical devices, in particular medical software and artificial intelligence (AI) systems, who need to verify compliance. To address this topic, we review and discuss the main implications of medical device regulations on software as a medical device and digital health applications along the MDR structure. Furthermore, we address practical limitations of the implementation, such as the availability of notified bodies and costs of the approval procedure.